Tuesday, September 27, 2016

Glicenex duo comprimidos para que sirve , glicenex






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GLICENEX DUO Comprimidos Acceso rápido al contenido Precaución con mayores de 80 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa GLICENEX DUO comprimidos. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de GLICENEX DUO Comprimidos. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Composición: comprimidos: Glicenex Duo 500 / 2.5: Cada comprimido recubierto Contiene: Metformina Clorhidrato 500 mg; Glibenclamide 2,5 mg; Excipientes: Croscarmelosa sodica, Estearato de Magnesio, Almidón de Maíz, Celulosa Microcristalina, lactosa, Povidona, Opadry standard, sacarina sodica, Vainillina, Opadry Cancella. Glicenex Duo 500/5: Cada comprimido recubierto Contiene: Metformina Clorhidrato 500 mg; Glibenclamide 5 mg; Excipientes: Croscarmelosa sodica, Estearato de Magnesio, Almidón de Maíz, Celulosa Microcristalina, lactosa, Povidona, Opadry standard, sacarina sodica, Vainillina, Azul Brillante, Opadray Cancella. Contraindicaciones: Glicenex® Duo está en contraindicado pacientes con: deterioro de la función renale Vinculado con colapso cardiovascolare (shock), infarto miocardio Agudo de y setticemia. Insuficiencia cardíaca congestiva (que requiera tratamiento farmacologico). Hipersensibilidad conocida un alguno de los componentes de la formulación. L'acidosi metabólica Aguda o Crónica, incluyendo cetoacidosis diabetica, con o sin coma. (En el Manejo de la cetoacidosis diabetica debe administrarse insulina). PATOLOGIA Aguda con Riesgo de alteración de la función renale: deshidratación (diarrea, vómitos), fiebre, Estados infecciosos y / o hipóxicos tombe (setticemia, shock, urinaria infección, neumopatía). Estudios Que requieran el uso de Contraste iodado: deberá ser interrumpido el tratamiento con metformina 48 horas antes del mismo y reiniciado 48 horas después. Insuficiencia hepatica. Alcoholica intoxicación. Periodo pre y post-quirúrgico. Propiedades: Acción farmacologica: Glicenex® Duo Combina 2 agentes hipoglucemiantes orales, glibenclamide y metformina clorhidrato, fármacos con mecanismos de acción complementarios que permiten controlar adecuadamente la glicemia en pacientes con diabete di tipo II. La glibenclamide reduciría la glicemia en forma Aguda al estimular la Liberación de insulina por el pancreas, efecto relacionado con la actividad de Células beta de los Islotes pancreáticos. No obstante, el mecanismo Mediante el cual la glibenclamide reduciría la glicemia Durante la Administración un largo plazo aún no se ha aclarado. En los efectos del Farmaco también estarían involucradas Acciones extra-pancreáticas. La metformina clorhidrato es un agente hipoglucemiante Cuyo efecto es mejorar la tolerancia a la glucosa en pacientes con diabete di tipo II, disminuyendo los Niveles de glicemia Tanto basales como post-prandiales. Metformina clorhidrato disminuye la Producción hepatica de glucosa, su ABSORCION intestinale e incrementa la sensibilidad a la insulina, aumentando el consumo Periférico de glucosa y su utilización. Farmacocinetica: ABSORCION y biodisponibilidad: Estudios en pacientes normales demostraron que la glibenclamide se assorbono Dentro de la primera hora, alcanzando concentraciones plasmáticas Maximas a las 4 horas. La biodisponibilidad absoluta de 500 mg di metformina administrada en ayunas es de aproximadamente el 50-60%. Los Alimentos y disminuyen retardan la ABSORCION de metformina. Se ha demostrado Una disminución de aproximadamente un 40% en la Concentración máxima Plasmatica, Una reducción del 25% del ABC y una demora de 35 minutos para alcanzar la Concentración Plasmatica máxima luego de administrar 850 mg di metformina conjuntamente con alimentos en comparación con la Administración de la misma dosis del Farmaco en ayunas. Distribución: La glibenclamide se une extensamente a las proteínas plasmáticas y puede ser desplazada por drogas ácidas como fenilbutazona o warfarina, determinando Una disminución de su efecto hipoglucemiante. La metformina tiene una unione non significativa a las proteínas plasmáticas y se particiona en los eritrocitos. Un las dosis Clínicas usuales la metformina alcanza el estado en estacionario plasma a las horas 24-48, con concentraciones de alrededor de 1 mg / ml. Metabolismo y eliminación: la disminución de la Concentración Plasmatica de glibenclamide en sujetos sanos es Bifasica, y su vida multimediali es de 10 horas. El principale metabolita es el 4-trans-hidroxi derivado y el secundario EL 3-cis-hidroxi derivado. Estos metabolitos non contribuyen en la Producción del efecto hipoglucemiante y se excretan por bilis y orina, aproximadamente un 50% por cada Vía. El La clearance renale di metformina es aproximadamente 3,5 veces que el sindaco spazio di creatinina, lo cual indica que la secreción tubolare es la principale Ruta de eliminación del Farmaco. Luego de su Administración por vía orale el 90% de la droga absorbida se elimina por vía renale dentro de las 24 horas, truffa Una Vida supporto de aproximadamente 6.2 horas en plasma y de 17,6 horas en sangre. Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos. posologia: La dosificación de Glicenex® Duo debe ser individualizada para cada paciente Considerando la eficacia y tolerancia, pero sin superar la Concentración máxima diaria recomendada de 20 mg di glibenclamide y 2 g di metformina clorhidrato. Los comprimidos recubiertos de Glicenex® Duo deberán ser administrados inmediatamente antes de las comidas, iniciando el tratamiento con dosis Bajas, aumentando luego Las dosis en forma progresiva y escalonada para evitar episodios de hipoglucemia (generalmente relacionados con glibenclamide), reducir los Efectos gastrointestinales (vinculados con metformina clorhidrato) y determinar la mínima dosis efectiva capaz de lograr controllo un adecuado de la glicemia. Durante el tratamiento Inicial debe controlarse la glicemia para evaluar la respuesta y establecer la mínima dosis efectiva. Deberá determinarse la hemoglobina A1C (hemoglobina glicosilada) cada 3 meses para evaluar la efectividad de la terapia. Glicenex Duo como terapia inicial: Dosis recomendada inicial: 1 comprimido de Glicenex ® Duo 1,25 mg / 250 mg 1 o 2 veces por día con las comidas. En los pacientes con diabete di tipo II Cuya hiperglucemia no es controlada en forma satisfactoria con dieta y ejercicio, se recomienda 1 dosis Inicial de 1 comprimido de Glicenex Duo de 1,25 mg / 250 mg 1 vez por día con las comidas. En pacientes con niveles de hemoglobina glicosilada del 9% o glicemia plasmatica en ayunas de 200 mg / dl, se recomienda Una dosis Inicial de 1 comprimido de Glicenex Duo 1,25 mg / 250 mg 2 veces por día; por la mañana y por la tarde con las comidas. Se sugiere realizar los incrementos posológicos de 1,25 mg / 250 mg por día con Intervalos de 2 semanas hasta alcanzar Una dosis útil para el controllo de la glicemia. Se recomienda non administrar Glicenex® Duo en la Concentración 5 mg / 500 mg en la terapia Inicial para evitar episodios de hipoglucemia. Glicenex Duo como terapia de segunda linea: Dosis de inicio recomendada: Glicenex® Duo 2,5 mg / 500 mg o Glicenex Duo 5 mg / 500 mg, 2 veces por día, con las comidas. En Aquellos pacientes que no presentan respuestas satisfactorias con glibenclamide sola o con metformina sola, la dosis diaria Inicial recomendada de Glicenex Duo es de 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg, 2 veces por día, a la mañana ya la tarde, con las comidas. En estos pacientes, para evitar episodios de hipoglucemia, senza Deben superarse las dosis diarias previas de glibenclamide y metformina. Incrementare la dosis diaria it 5 mg / 500 mg hasta alcanzar la dosis mínima capaz de mantener adecuado controllo delle Nazioni Unite de la glicemia o hasta alcanzar Una dosis diaria máxima de glibenclamide 20 mg / metformina 2 g por día. En Aquellos pacientes previamente tratados con glibenclamide (u otra sulfaniluree) más que metformina Cambien un Glicenex® Duo, la dosis Inicial de la Asociación non deberá superar las dosis diarias de los fármacos previamente administrados por separado. Efectos Colaterales: Episodios de hipoglucemia: en los estudios CLINICOS controlados con la Asociación metformina / glibenclamide no se han producido episodios de hipoglucemia Cuya severidad requiriera la intervención médica y / o el manejo farmacologico; TODOS LOS Episodios fueron manejados por los pacientes. La frecuencia de sintomas hipoglucémicos en pacientes tratados con metformina / glibenclamide 1,25 mg / 250 mg fue en sindaco pacientes con Una HbA1c basale & lt; 7%, menor en Aquellos con Una HbA1c basale entre 7 y 8% y ser resultó paragonabile un placebo y a metformina en pacientes con Una HbA1c basale & gt; 8%. Los pacientes con Una HbA1c basale entre 8% a 11% tratados con metformina / glibenclamide 2,5 mg / 500 mg Como terapia Inicial, presentaron Una frecuencia de sintomas hipoglucémicos de 30-35%. Como tratamiento de Segunda línea en pacientes mal controlados con Una sulfaniluree en monoterapia, los sintomas de hipoglucemia aparecieron en alrededor del 6,8% de los pacientes tratados con metformina / glibenclamide. Molestias gastrointestinales: en los ensayos CLINICOS con la Asociación metformina / glibenclamide Las manifestaciones gastrointestinales fueron los más sintomas comunes CLINICOS siendo más Frecuentes con las Altas dosis más de la Asociación. En ensayos CLINICOS controlados, menos del 2% de los pacientes discontinuaron el uso de metformina / glibenclamide por efectos adversos gastrointestinales. Contraindicaciones: Glicenex® Duo está en contraindicado pacientes con: deterioro de la función renale Vinculado con colapso cardiovascolare (shock), infarto miocardio Agudo de y setticemia. Insuficiencia cardíaca congestiva (que requiera tratamiento farmacologico). Hipersensibilidad conocida un alguno de los componentes de la formulación. L'acidosi metabólica Aguda o Crónica, incluyendo cetoacidosis diabetica, con o sin coma. (En el Manejo de la cetoacidosis diabetica debe administrarse insulina). PATOLOGIA Aguda con Riesgo de alteración de la función renale: deshidratación (diarrea, vómitos), fiebre, Estados infecciosos y / o hipóxicos tombe (setticemia, shock, urinaria infección, neumopatía). Estudios Que requieran el uso de Contraste iodado: deberá ser interrumpido el tratamiento con metformina 48 horas antes del mismo y reiniciado 48 horas después. Insuficiencia hepatica. Alcoholica intoxicación. Periodo pre y post-quirúrgico. Precauciones: Al Iniciar el tratamiento con Glicenex® Duo los pacientes deberán ser informados sobre los riesgos y beneficios de esta terapia, y destacar la importancia de la dieta, del ejercicio y de los realizar Controlli de laboratorio. También es importante que los pacientes conozcan el Riesgo de la acidosi láctica y Sepan reconocer en forma temprana sus sintomas. Generales: Hipoglucemia: el Riesgo de hipoglucemia es sindaco si la dieta que cumple el paciente es deficiente en Calorías, si realiza ejercicio intenso, recibe otros hipoglucemiantes o consumare alcol. En pacientes con insuficiencia Hepatica o renale pueden aumentar tanto los niveles de glibenclamide como de metformina. La insuficiencia hepatica puede reducir la capacidad gluconeogénica y producir hipoglucemia. Son particularmente sensibili a los efectos de la hipoglucemia los pacientes Ancianos, debilitados o malnutridos, con insuficiencia surrenalica o hipofisaria, o intoxicación por alcol. En pacientes Ancianos o tratados con Agentes ß bloqueantes la hipoglucemia puede ser difícil de detectar. Insuficiencia hepatica: no se realizaron estudios farmacocinéticos con ESTOS fármacos. Insuficiencia renale: no hay información disponible Acerca de la farmacocinetica di ESTOS fármacos. En los pacientes con deterioro de la función renale Aumenta la vida dei media Plasmatica de la metformina. Ancianos: No se cuenta con información sobre la farmacocinetica de la glibenclamide en Ancianos. En este grupo etario existen cambios en la farmacocinetica de la metformina relacionados con un cambio en la función renale. No se recomienda Iniciar tratamientos con metformina en paciente mayores de 80 años peccato asegurarse antes que los Valores del gioco di creatinina Sean normales y la función renale Non disminuida Este. niños: no se han establecido la seguridad y la eficacia en niños. embarazo: no se recomienda la Administración de Glicenex® Duo en caso de embarazo a menos que sea necesario claramente. Lactancia: Considerando los riesgos de una potencial hipoglucemia en el lactante debe tomarse la décision de discontinuar la lactancia o la ingesta de Glicenex® Duo, teniendo en cuenta la importancia de la Administración del Farmaco para la madre. Si al discontinuar el tratamiento con Glicenex® Duo non logra controlarse adecuadamente la glicemia Soolo con la dieta, considerar el uso de insulina. Precauciones Relacionadas con la Administración de metformina: Monitoreo de la función renale: La metformina se escrementi principalmente por riñón y el Riesgo de su acumulación y de acidosi láctica incrementan con el Grado de disfunción renale. Aquellos pacientes cuyos niveles de gioco di creatinina Sean Superiores a los normales para su edad non Deben recibir Glicenex® Duo. Antes del inicio del tratamiento con Glicenex® Duo debe ser estudiada la función renale y, luego 1 vez por año, como mínimo. Cuando se detecta 1 alteración en la función renale antes de Iniciar el tratamiento, los monitoreos deberán efectuarse más de 1 vez por año y Glicenex® Duo debe ser discontinuado si empeora. Se recomienda tener cautela al administrar en forma concomitante otros fármacos que puedan alterar la función renale o la disponibilidad de metformina, por ejemplo, drogas catiónicas que figlio eliminadas por secreción renale. Pacientes Ancianos: en este grupo de pacientes deberá establecerse la dosis mínima de Glicenex® Duo adecuada para el controllo de la glicemia y el Monitoreo de la función renale en forma regolare. Estudios radiológicos que requieren la Administración iv de Contraste iodado: En pacientes tratados con metformina los estudios radiológicos con Contraste iodado (. Por EJ urograma excretor intravenoso, colangiografía IV angiografia y tomografías computarizadas con Contraste intravascolare) pueden producir alteraciones agudas de la función renale y asociarse con l'acidosi láctica. Se recomienda discontinuar temporalmente el tratamiento con Glicenex® Duo y cuando reiniciarlo la función renale se haya normalizado. Hipoxia: Considerando que diferentes condiciones Asociadas un hipoxemia (Como insuficiencia cardíaca Aguda, colapso cardiovascolare, infarto miocardio Agudo de) pueden asociarse con acidosi láctica y azoemia pre-renale, se recomienda bretella el tratamiento con Glicenex® Duo en caso de detectar alguno de estos Eventos. Intervenciones quirúrgicas: Glicenex® Duo debe ser Suspendido temporalmente cuando el paciente mare sometido un algún procedimiento quirúrgico (excepto cirugías menores que no requieran Ayuno ni restricción de líquidos) y no debe ser reiniciado hasta que el paciente se Alimente en forma normale y se EVALUE la renale función. Ingesta de alcool: el alcol potencia el efecto de la metformina sobre el metabolismo del lactato. Durante el tratamiento con Glicenex® Duo, la ingesta excesiva Crónica o Aguda de alcol puede aumentar el Riesgo de hipoglucemia. Alteraciones de la función hepatica: ciertas alteraciones de la función Hepatica han sido Relacionadas con casos de l'acidosi láctica. En consecuencia, Glicenex® Duo no debe ser utilizado en pacientes con Evidencias Clínicas o datos de laboratorio sugestivos de disfunción hepatica. Nivel de vitamina B12: SE sugiere controlar los parámetros hematológicos ya que se ha observado en aproximadamente el 7% de los pacientes Una disminución de los niveles de vitamina B12 peccato manifestaciones Clínicas. Cambios en CLINICOS pacientes con diabete di tipo II previamente controlados: Si un paciente con diabete di tipo II previamente bien controlado con metformina desarrolla alteraciones de laboratorio o alguna enfermedad Clínica, debe ser evaluado para descartar cetoacidosis o acidosi láctica. El Monitoreo debe incluir: electrolitos séricos, glicemia, pH, lactato, piruvato y niveles de metformina. En caso de l'acidosi, interrumpir el tratamiento con Glicenex® Duo y corregir la descompensación. Interacciones Medicamentosas: Vinculadas con la Administración de Glicenex Duo: tiazidas y otros diuréticos, fenotiazinas, hormonas tiroideas, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoina, Acido nicotinico, drogas simpaticomiméticas, corticosteroidi, bloqueantes de Canales de calcio e isoniazida tienden un producir hiperglucemia. Si se amministra alguno de estos fármacos un pacientes que están recibiendo Glicenex® Duo deberá ser controlada la glicemia. Si alguno de estos fármacos se suspende descartar Una posible hipoglucemia. La Unión de la metformina a las proteínas plasmáticas es pobre y es poco afectada por salicilatos, sulfonamidas, cloramfenicol, y cuando probenecid se compara con glibenclamide, que PRESENTA Una gran Afinidad por las Proteinas plasmáticas. Danazolo: Presenta un efecto hiperglucemiante, siendo recomendable evitar su Asociación con Glicenex® Duo. En Caso no poder de evitar su Administración concomitante, el paciente debe controlar su glicosuria con sindaco frecuencia. Eventualmente adaptar la posologia de Glicenex® Duo Mientras se administren conjuntamente ESTOS fármacos. Clorpromazina: Presenta una dosis elevadas (100 mg / giorno) un efecto hiperglucemiante por Disminuir la Liberación de insulina. Se recomienda efectuar Controlli Frecuentes de glicemia y glicosuria DURANTE la coadministración de los fármacos. Eventualmente ajustar la posologia de Glicenex® Duo Mientras se administré conjuntamente con el neuroléptico. Agonistas beta: ESTOS fármacos tienen efecto hiperglucemiante, siendo recomendable la vigilancia de la glicemia y glicosuria. Vinculadas con la glibenclamide: Ciprofloxacina: la Administración concomitante puede potenciar el efecto hipoglucemiante de la glibenclamide. Se desconoce el mecanismo de esta interacción. Miconazol: la interacción entre el miconazol y los fármacos hipoglucemiantes puede resultar en una severa hipoglucemia. El mecanismo de esta interacción no se Conoce. Vinculadas con la metformina: Furosemide: la coadministración de furosemide y metformina Modifica los parámetros farmacocinéticos de ambos fármacos. La furosemide incrementa los niveles de metformina en sangre, Aumenta la Cmax un 22% y el ABC delle Nazioni Unite il 15%, il peccato Modificar el clearance renale. Nifedipina: La Administración concomitante de ambos fármacos producono un Aumento en la Cmax y del ABC de la metformina de un 20 y 9%, respectivamente y una disminución de la excreción renale. La nifedipina parece aumentar la ABSORCION de la metformina, Mientras que la metformina tiene poco efecto sobre la nifedipina. Drogas catiónicas (amiloride, digoxina, morfina, procainamide, quinidina, quinina, Ranitidina, triamtireno, trimetoprima o vancomicina): estas drogas al ser eliminadas por secreción tubolare teóricamente compiten con la metformina por el sistema común de transporte tubolare. Cimetidina: la Administración concomitante Aumenta en un 60% el pico de Concentración máxima de metformina en plasma y en sangre, e incrementa en un 40% del ABC de metformina en plasma y en sangre. La Administración de metformina non Modifica los parámetros farmacocinéticos de la cimetidina. Cancerogenesi, mutagenesi y trastornos de la Fertilidad: Glibenclamide: En Estudios en realizados ratas administrando dosis Superiores un 300 mg / kg / giorno (aproximadamente 145 veces sindaco que la dosis recomendada en Humanos) Durante 18 meses no se evidenciaron Efectos carcinogénicos. El prova de Ames non demostró mutagénico potencial. Metformina: Mediante ensayos un largo plazo en ratas (104 semanas) y en ratones (91 semanas) la Administración de dosis de 900 mg / kg / día y 1500 mg / kg / giorno, no se revelaron efectos carcinogénicos, ni potenciales Efectos tumorogénicos. Sin embargo SE Registro un Aumento de la incidencia de pólipos de estroma uterino en ratas TRATADAS con dosis de 900 mg / kg / giorno. Los test in vitro non mutagénico demostraron potencial. La Fertilidad, tanto en machos como en hembras, senza sufrió alteraciones Tras la Administración de Altas dosis de metformina (600 mg / kg / giorno). Hemoglobina. Es la sustancia Química de la sangre contenida en los rojos Globulos yencargada del transporte del oxígeno da Los pulmones a todos lostejidos del Organismo. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por.




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