Doxepin

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Doxepin AVVISO IMPORTANTE: Un piccolo numero di bambini, adolescenti e giovani adulti (fino a 24 anni di età) che hanno preso antidepressivi ( 'ascensori umore'), come doxepin durante gli studi clinici è diventato suicida (pensando a danneggiare o uccidere se stessi o di pianificazione o cercando di farlo ). Bambini, adolescenti e giovani adulti che prendono antidepressivi per curare la depressione o altre malattie mentali possono essere più probabilità di diventare suicidi rispetto ai bambini, adolescenti e giovani adulti che non prendono antidepressivi per il trattamento di queste condizioni. Tuttavia, gli esperti non sono sicuri su come questo rischio è e quanto dovrebbe essere considerata nel decidere se un bambino o un adolescente dovrebbe prendere un antidepressivo. I bambini di età inferiore ai 18 anni di età non dovrebbero normalmente doxepin, ma in alcuni casi, un medico può decidere che Doxepin è il miglior farmaco per il trattamento di condizioni di un bambino. Si deve sapere che la vostra salute mentale può cambiare in modo inaspettato quando si prende Doxepin o altri antidepressivi, anche se sei un adulto oltre 24 anni si può diventare suicida, specialmente all'inizio del trattamento e ogni volta che la dose viene aumentata o diminuito. Tu, la tua famiglia, o il caregiver dovrebbe chiamare subito il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi: depressione o peggioramento; pensando di autolesionismo o suicidio, o di pianificazione o cercando di farlo; estrema preoccupazione; agitazione; attacchi di panico; difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno; comportamento aggressivo; irritabilità; agire senza pensare; grave irrequietezza; e frenetica, l'eccitazione anormale. Assicurarsi che la vostra famiglia o il caregiver sa che i sintomi possono essere gravi in ​​modo che possano chiamare il medico se non si riesce a farsi curare da soli. Il vostro medico vorrà vedere spesso durante l'assunzione di Doxepin, soprattutto all'inizio del trattamento. Essere sicuri di mantenere tutti gli appuntamenti per le visite di ufficio con il medico. Il medico o il farmacista vi darà paziente foglio informativo del produttore (Medication Guide) quando si inizia il trattamento con Doxepin. Leggere con attenzione le informazioni e si rivolga al medico o il farmacista se avete domande. È possibile anche ottenere la Guida Farmaco dal sito web della FDA: http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM096273. Non importa la vostra età, prima di prendere un antidepressivo, voi, il vostro genitore o il caregiver dovrebbe parlare con il medico circa i rischi ei benefici di trattare la sua condizione con un antidepressivo o con altri trattamenti. Si dovrebbe anche parlare dei rischi e dei benefici di non trattare la sua condizione. Si deve sapere che avere la depressione o un'altra malattia mentale aumenta di molto il rischio che si diventa suicida. Questo rischio è maggiore se voi o qualcuno nella vostra famiglia ha o ha mai avuto il disturbo bipolare (stato d'animo che cambia da depresso anomalo eccitato) o mania (frenetica, anormalmente stato d'animo entusiasta) o ha pensato o tentato suicidio. Parlate con il vostro medico circa la sua condizione, i sintomi, e la storia medica personale e familiare. Voi e il vostro medico deciderà quale tipo di trattamento è giusto per te. Perché è stato prescritto questo farmaco? Doxepin è usato per curare la depressione e l'ansia. Doxepin è in una classe di farmaci chiamati antidepressivi triciclici. Funziona aumentando la quantità di alcune sostanze naturali nel cervello che sono necessari per l'equilibrio mentale. Come deve essere utilizzato il farmaco? Doxepin si presenta come una capsula, un tablet o concentrato (liquido) a prendere per bocca. Di solito è preso da una a tre volte al giorno e può essere assunta con o senza cibo. Provate a prendere Doxepin a circa lo stesso tempo (s) ogni giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Prendere doxepin esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. Doxepin concentrato (liquido orale) è dotato di un appositamente contrassegnati contagocce per misurare la dose. Chiedete al vostro farmacista per mostrare come utilizzare il contagocce. Diluire il concentrato in 4 once (120 ml) di acqua; intero o latte scremato; o arancio, pompelmo, pomodoro, prugna, o succo di ananas appena prima di prenderlo. Non mescolare con bevande gassate (bevande analcoliche). Si può richiedere diverse settimane o più a lungo per farti sentire il pieno effetto di doxepin. Continuare a prendere Doxepin anche se si sente bene. Non smetta di prendere Doxepin senza parlarne con il medico. Il medico probabilmente vuole diminuire la dose gradualmente. Altri usi di questo medicinale Questo farmaco può essere prescritto per altri usi. Chiedete al vostro medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Quali precauzioni speciali devo seguire? Prima di prendere Doxepin, il medico e il farmacista se siete allergici al Doxepin, amoxapina, o qualsiasi altri farmaci. informi il medico se si sta assumendo una monoamino ossidasi (MAO) come isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Xilopar) e tranilcipromina (Parnate), o se si è interrotto l'assunzione di un inibitore MAO negli ultimi 14 giorni. Il medico probabilmente vi dirà di non prendere Doxepin. Se si smette di prendere Doxepin, è necessario attendere almeno 14 giorni prima di iniziare a prendere un inibitore MAO. il medico e il farmacista cosa prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine, integratori alimentari e prodotti erboristici sta assumendo o progettate prendere. Assicuratevi di menzionare uno dei seguenti: antistaminici; anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come il warfarin (Coumadin, Jantoven); cimetidina (Tagamet); flecainide (flecainide); levodopa (Larodopa, Sinemet); litio (Eskalith, Lithobid); farmaci per la pressione alta, convulsioni, il morbo di Parkinson, il diabete, l'asma, raffreddore o allergie; metilfenidato (Ritalin); rilassanti muscolari; propafenone (Rythmol); chinidina; sedativi; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), quali citalopram (Celexa), Escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil), e sertralina (Zoloft); sonniferi; farmaci della tiroide; tolazamide (Tolinase); e tranquillanti. Il medico può essere necessario modificare le dosi di vostri farmaci o monitorare attentamente gli effetti collaterali. Il medico può dire di non prendere Doxepin se avete preso fluoxetina negli ultimi 5 settimane. informi il medico se si hanno difficoltà a urinare. Il medico probabilmente vi dirà di non prendere Doxepin. informi il medico se ha o ha mai avuto un ingrossamento della prostata (una ghiandola riproduttivo maschile), diabete, convulsioni, una ghiandola tiroide iperattiva, o fegato, rene, o di malattie cardiache. informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, o sta allattando al seno. Se rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, chiamare il medico. parlare con il medico circa i rischi ei benefici di prendere Doxepin se siete 65 anni di età o più. Gli anziani non devono di solito prendere Doxepin perché non è come sicuro o efficace come altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la stessa condizione. se si hanno un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale, informi il medico o il dentista che si sta assumendo doxepin. si deve sapere che questo farmaco può causare sonnolenza. Non guidare una macchina o utilizzare macchinari fino a quando si sa come questo farmaco agisce su di lei. ricordare che l'alcol può aggiungere alla sonnolenza causata da questo farmaco. si deve sapere che doxepin può causare glaucoma ad angolo chiuso (una condizione in cui il fluido è improvvisamente bloccato e incapace di defluire l'occhio causando un rapido, grave aumento della pressione oculare che può portare ad una perdita di visione). Si rivolga al medico di avere una visita oculistica prima di prendere questo farmaco. Se si dispone di nausea, dolore agli occhi, cambiamenti nella visione, come vedere anelli colorati intorno alle luci, e gonfiore o arrossamento o intorno all'occhio, chiamare il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza subito. Che cosa speciale istruzioni dieta devo seguire? A meno che il medico ti dice il contrario, continuare la vostra dieta normale Cosa devo fare se dimentico una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare una mancata una. Quali effetti collaterali può causare questo farmaco? Doxepin può causare effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi o non andare via: nausea sonnolenza debolezza o stanchezza incubi bocca asciutta pelle più sensibile alla luce solare del solito cambiamenti di appetito o di peso stipsi difficoltà a urinare minzione frequente cambiamenti nel desiderio sessuale o la capacità sudorazione eccessiva Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli elencati in sezioni avvertimento o precauzioni speciali IMPORTANTI, chiamare immediatamente il medico: mandibola, collo e spasmi muscolari alla schiena parlata lenta o difficile mischiare passeggiata agitazione incontrollabile di una parte del corpo febbre difficoltà a respirare o deglutire eruzione cutanea ingiallimento della pelle o degli occhi battito cardiaco irregolare Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro medico può inviare una relazione al di la Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event programma di segnalazione online (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088). Doxepin può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti, mentre si sta assumendo questo farmaco. Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano da un eccesso di calore e di umidità (non in bagno). Eliminare i farmaci che viene superata o non più necessari. Parlate con il vostro farmacista circa il corretto smaltimento del farmaco. In caso di emergenza / sovradosaggio Doxepin Doxepin cloridrato orale USP Soluzione Suicidalità e antidepressivi Farmaci Gli antidepressivi aumentano il rischio rispetto al placebo di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) in bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine del disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque in considerazione l'utilizzo di Doxepin cloridrato o di qualsiasi altro farmaco che appartiene al bambino, adolescente o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con la necessità clinica. studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre 24 anni; c'è stata una riduzione del rischio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età compresa tra 65 e più anziani. La depressione e di alcuni altri disturbi psichiatrici sono a loro volta associati con un aumento del rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che hanno iniziato una terapia antidepressiva devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, o inusuali cambiamenti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari devono essere informati della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore. Doxepin cloridrato soluzione orale non è approvato per l'uso in pazienti pediatrici. (Vedere Avvertenze: peggioramento clinico e rischio di suicidio, Precauzioni: Informazioni per i pazienti, e precauzioni: uso pediatrico). Doxepin Descrizione Doxepin cloridrato è uno di una classe di agenti psicoterapeutici noti come composti triciclici dibenzoxepin. La formula molecolare del composto è C 19 H 21 NO & bull; HCl avente un peso molecolare di 315.84. Si tratta di un solido cristallino bianco facilmente solubile in acqua, alcoli inferiori e cloroformio. cloridrato soluzione orale Doxepin è disponibile come concentrato per somministrazione orale contenenti Doxepin cloridrato equivalente a 10 mg di Doxepin per mL. Esso contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: glicerina; methylparaben; sapore di menta piperita; Propylparaben; acqua. Può contenere acido cloridrico e / o idrossido di sodio. Doxepin cloridrato è un derivato dibenzoxepin ed è il primo di una famiglia di agenti psicoterapeutici triciclici. In particolare, si tratta di una miscela isomerica di: 1-Propanamine, 3-dibenz [b, e] ossepin-ll (6H) iliden-N, N-dimetil-, cloridrato. Doxepin - Farmacologia Clinica Il meccanismo d'azione di Doxepin cloridrato non è sicuramente noto. Non è uno stimolante del sistema nervoso centrale né un inibitore della monoamino ossidasi. L'ipotesi corrente è che gli effetti clinici sono dovuti, almeno in parte, alle influenze sull'attività adrenergici ai sinapsi in modo che la disattivazione della noradrenalina reuptake nei terminali nervosi è impedito. Gli studi sugli animali suggeriscono che Doxepin cloridrato non apprezzabilmente antagonizzare l'azione antipertensiva di guanetidina. In studi su animali sono stati dimostrati effetti anticolinergici, antiserotoninica ed effetti antistaminico sulla muscolatura liscia. A più alto del solito dosi cliniche, la risposta noradrenalina è stata potenziata negli animali. Questo effetto non è stato dimostrato negli esseri umani. A dosaggi clinici fino a 150 mg al giorno, Doxepin può essere somministrato all'uomo in concomitanza con guanetidina e composti correlati senza bloccare l'effetto antipertensivo. A dosaggi sopra 'stato segnalato 150 mg al giorno blocco dell'effetto antipertensivo di questi composti. Doxepin è praticamente priva di euforia come effetto collaterale. Caratteristica di questo tipo di composto, Doxepin non è stato dimostrato per produrre la tolleranza fisica o psicologica associata con composti dipendenza. INDICAZIONE E USO Doxepin è raccomandato per il trattamento di: pazienti psiconevrotici con depressione e / o ansia. La depressione e / o ansia associato con l'alcolismo (da non prendere in concomitanza con alcool). La depressione e / o ansia associata a malattia organica (la possibilità di interazione farmaco dovrebbe essere presa in considerazione se il paziente sta ricevendo altre droghe contemporaneamente). disturbi depressivi psicotici con ansia associata tra cui la depressione involutiva e disturbi maniaco-depressiva. I sintomi target del psiconeurosi che rispondono particolarmente bene a Doxepin includono ansia, tensione, depressione, sintomi somatici e preoccupazioni, disturbi del sonno, senso di colpa, mancanza di energia, paura, apprensione e preoccupazione. L'esperienza clinica ha dimostrato che Doxepin è sicuro e ben tollerato anche nei pazienti anziani. A causa della mancanza di esperienza clinica nella popolazione pediatrica, Doxepin non è raccomandato per l'uso in pazienti pediatrici di sotto dei 12 anni di età Controindicazioni Doxepin è controindicato nei soggetti che hanno mostrato ipersensibilità al farmaco. Possibilità di sensibilità crociata con altri dibenzoxepines dovrebbe essere tenuto a mente. Doxepin è controindicato nei pazienti con glaucoma o la tendenza a ritenzione urinaria. Questi disturbi dovrebbero essere escluse, in particolare nei pazienti più anziani. Avvertenze Peggioramento clinico e rischio di suicidio i pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD), sia per adulti e pediatrica, possono sperimentare peggioramento della loro depressione e / o la comparsa di ideazione e comportamento suicidario (suicida) o cambiamenti insoliti nel comportamento, anche se non si stanno prendendo farmaci antidepressivi, e questo rischio possono persistere fino a quando si verifica una remissione significativa. Il suicidio è un rischio noto di depressione e di alcuni altri disturbi psichiatrici, e questi disturbi stessi sono i più forti predittori di suicidio. C'è stata una preoccupazione di lunga data, tuttavia, che gli antidepressivi possono avere un ruolo nell'indurre peggioramento della depressione e l'emergere di suicidio in alcuni pazienti durante le prime fasi di trattamento. analisi combinate di studi clinici controllati con placebo a breve termine di farmaci antidepressivi (SSRI e altri) hanno mostrato che questi farmaci aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) in bambini, adolescenti e giovani adulti (età 18-24) con depressione maggiore disordine (MDD) e altri disturbi psichiatrici. studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre 24 anni; c'è stata una riduzione con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età compresa tra 65 e più anziani. Le analisi combinate di studi clinici controllati con placebo nei bambini e negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), o di altri disturbi psichiatrici incluso un totale di 24 studi clinici a breve termine di 9 farmaci antidepressivi in ​​più di 4400 pazienti. Le analisi combinate di studi controllati con placebo in adulti con disturbo depressivo maggiore o altri disturbi psichiatrici incluso un totale di 295 studi clinici a breve termine (durata media di 2 mesi) di 11 farmaci antidepressivi in ​​più di 77.000 pazienti. C'era notevole variazione nel rischio di suicidio tra i farmaci, ma una tendenza verso un aumento nei pazienti più giovani per quasi tutti i farmaci studiati. Ci sono state differenze nel rischio assoluto di suicidio tra le diverse indicazioni, con la più alta incidenza di MDD. Le differenze di rischio (droga rispetto al placebo), tuttavia, sono stati relativamente stabili all'interno di strati di età e in tutte le indicazioni. Queste differenze di rischio (differenza farmaco-placebo nel numero di casi di suicidio per 1000 pazienti trattati) sono forniti nella tabella 1. Drug-Placebo Differenza del numero di casi di suicidio per 1000 pazienti trattati Nessun suicidi avvenuti in una qualsiasi delle prove pediatrici. Ci sono stati suicidi negli studi degli adulti, ma il numero non è stato sufficiente per raggiungere qualsiasi conclusione circa effetto del farmaco sul suicidio. Non è noto se il rischio suicida si estende per l'uso a lungo termine, vale a dire al di là di alcuni mesi. Tuttavia, non vi è sostanziale evidenza dagli studi di manutenzione controllati con placebo in pazienti adulti con depressione che l'uso di antidepressivi può ritardare la ricorrenza della depressione. Tutti i pazienti in trattamento con antidepressivi per qualsiasi indicazione devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, e inusuali cambiamenti nel comportamento, soprattutto durante i primi mesi di un corso di terapia farmacologica, o in momenti di cambiamenti della dose, o aumenta o diminuisce. I seguenti sintomi, ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia (irrequietezza psicomotoria), ipomania e mania, sono stati riportati in pazienti adulti e pediatrici in trattamento con antidepressivi per disturbo depressivo maggiore e come per altre indicazioni, sia psichiatriche e non psichiatriche. Anche se un nesso di causalità tra la comparsa di tali sintomi e sia il peggioramento della depressione e / o la comparsa di impulsi suicidi non è stata stabilita, si teme che questi sintomi possono rappresentare precursori di suicidalità emergente. Occorre prendere in considerazione per la modifica del regime terapeutico, anche eventualmente la sospensione del farmaco, nei pazienti in cui la depressione è persistentemente peggio, o che stanno sperimentando suicidalità emergente o sintomi che potrebbero essere precursori di depressione peggioramento o suicida, soprattutto se questi sintomi sono gravi, brusca in insorgenza, o non erano presenti tra i sintomi del paziente. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti in trattamento con antidepressivi per disturbo depressivo maggiore o altre indicazioni, sia psichiatrici e non psichiatrici, dovrebbero essere avvertiti della necessità di monitorare i pazienti per la comparsa di agitazione, irritabilità, cambiamenti insoliti nel comportamento, e gli altri sintomi di cui sopra , così come l'emergere di suicidalità, e di riferire tali sintomi immediatamente agli operatori sanitari. Tale controllo dovrebbe includere l'osservazione quotidiana delle famiglie e gli operatori sanitari. Prescrizioni per Doxepin cloridrato soluzione orale deve essere scritti per la più piccola quantità conforme alla buona gestione del paziente, al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio. Lo screening dei pazienti per il disturbo bipolare. Un episodio depressivo maggiore può essere la presentazione iniziale del disturbo bipolare. Si ritiene generalmente (anche se non stabilita in studi clinici controllati) che il trattamento di un tale episodio con solo un antidepressivo può aumentare la probabilità di precipitazione di un episodio misto / maniacale nei pazienti a rischio per il disturbo bipolare. Se uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti rappresentano tale conversione è sconosciuta. Tuttavia, prima di iniziare il trattamento con un antidepressivo, i pazienti con sintomi depressivi devono essere adeguatamente screening per determinare se sono a rischio per il disturbo bipolare; tale screening dovrebbe includere una storia psichiatrica dettagliate, tra cui una storia familiare di suicidio, disturbo bipolare e depressione. Va notato che Doxepin cloridrato soluzione orale non è approvato per l'uso nel trattamento della depressione bipolare. Glaucoma ad angolo chiuso La dilatazione della pupilla che si verifica l'uso successivo di molti farmaci antidepressivi tra cui Doxepin cloridrato soluzione orale può scatenare un attacco chiusura d'angolo in un paziente con angoli stretti anatomicamente che non ha un iridectomia brevetto. Utilizzo in Geriatria. L'utilizzo di Doxepin su un regime di dosaggio una volta al giorno in pazienti geriatrici deve essere regolato con cura sulla base delle condizioni del paziente - (vedi PRECAUZIONI & ndash; geriatrica Usa). Uso in gravidanza. Studi sulla riproduzione sono stati condotti in ratti, conigli, scimmie e cani e non vi era alcuna evidenza di danni al feto animale. La rilevanza per l'uomo non è noto. Poiché non vi è alcuna esperienza nelle donne in gravidanza che hanno ricevuto questo farmaco, non è stata stabilita la sicurezza in gravidanza. C'è stato un rapporto di apnea e sonnolenza che si verificano in un lattante la cui madre stava prendendo Doxepin. Uso nei pazienti pediatrici. L'utilizzo di Doxepin soluzione orale cloridrato nei bambini sotto i 12 anni di età non è raccomandato perché le condizioni di sicurezza per il suo utilizzo non sono state stabilite. Precauzioni Informazioni per i pazienti I medici o altri operatori sanitari dovrebbero informare i pazienti, le loro famiglie, ei loro caregiver sui benefici ei rischi associati al trattamento con Doxepin cloridrato soluzione orale e deve consigliarli nel suo uso appropriato. Una Medication Guide paziente su & ldquo; antidepressivi Farmaci, depressione e altre gravi malattie mentali, e Suicidal pensieri o azioni & rdquo; è disponibile per Doxepin cloridrato soluzione orale. Il medico prescrittore o professionista della salute dovrebbero istruire i pazienti, le loro famiglie e dei loro assistenti per leggere la Medication Guide e dovrebbe aiutare a comprendere il suo contenuto. I pazienti devono avere la possibilità di discutere i contenuti della guida di medicinali e di ottenere risposte a tutte le domande che possono avere. Il testo completo della Medication Guide è ristampato alla fine di questo documento. I pazienti devono essere informati dei seguenti problemi e ha chiesto di avvisare il loro medico prescrittore se questi si verificano durante l'assunzione di Doxepin cloridrato soluzione orale. I pazienti devono essere informati che l'assunzione di Doxepin cloridrato soluzione orale può causare lieve dilatazione pupillare, che in soggetti predisposti, può portare ad un episodio di angle - glaucoma. Preesistenti glaucoma è quasi sempre glaucoma ad angolo aperto, perché angle - il glaucoma di chiusura, quando diagnosticata, può essere trattata in via definitiva con iridectomia. Glaucoma ad angolo aperto non è un fattore di rischio per glaucoma ad angolo chiuso. I pazienti possono desiderare di essere esaminati per determinare se essi sono suscettibili di chiusura l'angolo, e avere una procedura di profilassi (ad esempio iridectomia), se sono sensibili. Peggioramento clinico e rischio di suicidio. I pazienti, le loro famiglie, ei loro caregiver dovrebbero essere incoraggiati a fare attenzione alla comparsa di ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia (irrequietezza psicomotoria), ipomania, mania, altri cambiamenti insoliti nel comportamento , peggioramento della depressione, ideazione suicidaria e, soprattutto nella fase iniziale durante il trattamento antidepressivo e quando la dose viene regolata verso l'alto o verso il basso. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti devono essere avvisati di cercare la comparsa di questi sintomi in un giorno per giorno, dal momento che i cambiamenti potrebbero essere brusco. Tali sintomi devono essere segnalati al paziente & rsquo; s medico o operatore sanitario, soprattutto se sono gravi, brusca insorgenza, o non erano parte del paziente & rsquo; s presentare sintomi. Sintomi come questi possono essere associati ad un aumentato rischio di ideazione e comportamento suicidario e indicano la necessità di un attento monitoraggio molto e forse cambiamenti nel farmaco. Uso pediatrico. La sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite (vedi box ATTENZIONE e AVVERTENZE & ndash; peggioramento clinico e rischio di suicidio). Chiunque in considerazione l'utilizzo di Doxepin cloridrato soluzione orale in un bambino o adolescente deve bilanciare i potenziali rischi con la necessità clinica. Interazioni farmacologiche. Farmaci metabolizzati dal citocromo P450 2D6: L'attività biochimica della metabolizzazione della droga isoenzima del citocromo P450 2D6 (debrisochina idrossilasi) si riduce in un sottogruppo della popolazione caucasica (circa il 7-10% dei caucasici sono cosiddetto & ldquo; poveri metabolizzatori & rdquo;); stime attendibili sulla prevalenza di ridotta attività isoenzimi P450 2D6 tra asiatici, africani e altre popolazioni non sono ancora disponibili. metabolizzatori lenti hanno più alte delle concentrazioni plasmatiche attesi di antidepressivi triciclici (TCA), somministrata in dosi abituali. A seconda frazione di farmaco metabolizzato dal P450 2D6, l'aumento della concentrazione plasmatica può essere piccola, o piuttosto grande (incremento di 8 volte in AUC plasmatica del TCA). Inoltre, alcuni farmaci inibiscono l'attività di questo isoenzima e rendere metabolizzatori normali assomigliano metabolizzatori lenti. Un individuo che è stabile in una data dose di TCA può diventare tossica bruscamente quando somministrato uno di questi farmaci inibitori come terapia concomitante. I farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 includono alcuni che non sono metabolizzati dall'enzima (chinidina, cimetidina) e molti che sono substrati per P450 2D6 (molti altri antidepressivi, fenotiazine, e il tipo di 1C antiaritmici propafenone e flecainide). Mentre tutti gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), ad esempio, citalopram, escitalopram, fluoxetina, sertralina, paroxetina e, inibire P450 2D6, possono variare nella misura di inibizione. La misura in cui le interazioni SSRI-TCA possono presentare problemi clinici dipenderà dal grado di inibizione e la farmacocinetica di SSRI coinvolti. Tuttavia, cautela nei somministrazione contemporanea di TCA con qualsiasi SSRI e anche nel passaggio da una classe all'altra. Di particolare importanza, tempo sufficiente deve trascorrere prima di iniziare il trattamento TCA in un paziente rimane inoperosa fluoxetina, data la lunga emivita del genitore e del metabolita attivo (almeno 5 settimane può essere necessario). L'uso concomitante di antidepressivi triciclici con farmaci in grado di inibire il citocromo P450 2D6 possono richiedere dosi inferiori di solito prescritti sia per l'antidepressivo triciclico o l'altro farmaco. Inoltre, ogni volta che uno di questi altri farmaci sia ritirato dal co-terapia, può essere necessario un aumento della dose di antidepressivi triciclici. È auspicabile monitorare i livelli plasmatici di TCA ogni volta che un TCA sta per essere somministrato in concomitanza con un altro farmaco noto per essere un inibitore del citocromo P450 2D6. Doxepin è metabolizzato principalmente dal CYP2D6 (con CYP1A2 & amp; CYP3A4 come percorsi minori) inibitori o substrati del CYP2D6 (cioè chinidina, gli inibitori della ricaptazione della serotonina SSRI []) possono aumentare la concentrazione plasmatica di Doxepin quando somministrato in concomitanza. Il grado di interazione dipende dalla variabilità dell'effetto CYP2D6. Il significato clinico di questa interazione con Doxepin non è stato valutato in modo sistematico. MAO inibitori: Effetti indesiderati gravi e persino la morte sono stati riportati in seguito all'uso concomitante di alcuni farmaci con gli inibitori MAO. Pertanto, gli inibitori MAO deve essere interrotta almeno due settimane prima dell'inizio della terapia con cautela Doxepin. La lunghezza esatta del tempo può variare e dipendono dal particolare inibitore MAO in uso, la lunghezza del tempo che è stato somministrato, e il dosaggio coinvolti. Cimetidina. Cimetidina è stato segnalato per produrre clinicamente significative fluttuazioni concentrazioni sieriche allo stato stazionario di vari antidepressivi triciclici. sintomi anticolinergici gravi (cioè grave secchezza delle fauci, ritenzione urinaria e visione offuscata) sono stati associati ad aumenti nei livelli sierici di antidepressivo triciclico, quando si inizia la terapia cimetidina. Inoltre, superiore alle attese livelli antidepressivi triciclici sono stati osservati quando sono iniziati in pazienti che già assumono cimetidina. Nei pazienti che sono stati segnalati per essere controllato con antidepressivi triciclici in terapia concomitante cimetidina, l'interruzione della cimetidina stato segnalato per diminuire stabiliti i livelli sierici di antidepressivi triciclici steady-state e compromettere i loro effetti terapeutici. Alcool. Va ricordato che l'ingestione di alcool può aumentare il pericolo insito in qualsiasi sovradosaggio intenzionale o non intenzionale Doxepin. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che possono utilizzare alcolici in quantità eccessiva. Tolazamide. Un caso di ipoglicemia grave è stato riportato in un paziente diabetico di tipo II mantenuta su tolazamide (1 g / giorno) 11 giorni dopo l'aggiunta di Doxepin (75 mg / die). Sonnolenza. Dal momento che la sonnolenza può verificarsi con l'uso di questo farmaco, i pazienti devono essere avvertiti della possibilità e guardia contro alla guida di un'auto o di usare macchinari pericolosi durante l'assunzione del farmaco. I pazienti dovrebbero essere avvertiti che la loro risposta all'alcol può essere potenziato. farmaci sedativi possono causare confusione e sopra la sedazione nei pazienti anziani e i pazienti anziani in generale deve essere iniziato a basse dosi di Doxepin e tenuti sotto stretta osservazione (vedi PRECAUZIONI & ndash; geriatrica Usa). Suicidio. Dal momento che il suicidio è un rischio insito in tutti i pazienti depressi e può rimanere così fino a quando si è verificato un significativo miglioramento, i pazienti devono essere tenuti sotto controllo durante il primo ciclo di terapia. Le prescrizioni devono essere scritti per la più piccola quantità fattibile. Psicosi. Dovrebbe maggiore di sintomi di psicosi o passare ad sintomatologia maniacale verifichi, può essere necessario ridurre il dosaggio o aggiungere un importante tranquillante al regime di dosaggio. Usa geriatrica. Una determinazione non è stata fatta se gli studi clinici controllati di Doxepin inclusi numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre a definire una differenza nella risposta da soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. L'entità di escrezione renale di Doxepin non è stata determinata. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nelle selezioni dose. farmaci sedativi possono causare confusione e sopra la sedazione nei pazienti anziani e i pazienti anziani in generale deve essere iniziato a basse dosi di Doxepin e tenuti sotto stretta osservazione. (Vedi AVVERTENZE). REAZIONE AVVERSA NOTA: alcune delle reazioni avverse sotto riportate non sono state specificamente riportati con l'uso Doxepin. Tuttavia, a causa delle somiglianze farmacologiche tra i triciclici, le reazioni devono essere considerati quando si prescrive Doxepin cloridrato. Effetti anticolinergici. Sono stati riportati secchezza delle fauci, visione offuscata, costipazione e ritenzione urinaria. Se non diminuiscono con la terapia continuata, o diventano gravi, può essere necessario ridurre il dosaggio. Centrale effetti sul sistema nervoso. Sonnolenza è l'effetto collaterale più comunemente notato. Questo tende a scomparire, come si continua la terapia. Altri effetti collaterali CNS raramente riportati sono confusione, disorientamento, allucinazioni, intorpidimento, parestesie, atassia, sintomi extrapiramidali, convulsioni, discinesia tardiva, e tremori. Cardiovascolare. effetti cardiovascolari, tra cui ipotensione, ipertensione e tachicardia sono stati riportati occasionalmente. Allergico. rash cutanei, edema, fotosensibilizzazione, e prurito sono di tanto in tanto si è verificato. Ematologico. Eosinofilia è stata segnalata in alcuni pazienti. Ci sono state segnalazioni occasionali di depressione midollare che si manifestano come agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, e la porpora. Gastrointestinale. sono stati segnalati nausea, vomito, disturbi digestivi, disturbi del gusto, diarrea, anoressia, e stomatite aftosa. (Vedere effetti anticolinergici.) Endocrino. libido sollevato o abbassato, gonfiore ai testicoli, ginecomastia nei maschi, ingrossamento del seno e galattorrea nella femmina, alzando o abbassando i livelli di zucchero nel sangue, e la sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico sono stati riportati con la somministrazione triciclici. Altro. Vertigini, tinnito, aumento di peso, sudorazione, brividi, affaticamento, debolezza, vampate di calore, ittero, alopecia, mal di testa, esacerbazione dell'asma, e iperpiressia (in associazione con clorpromazina) sono stati osservati occasionalmente come effetti avversi. Sintomi di astinenza. La possibilità di sviluppo di sintomi di astinenza Dopo una brusca interruzione del trattamento dopo la somministrazione prolungata Doxepin dovrebbe essere tenuto presente. Questi non sono indicativi di dipendenza e graduale ritiro del farmaco non dovrebbe causare questi sintomi. sovradosaggio Morti possono verificarsi da sovradosaggio con questa classe di farmaci. Molteplici ingestione di farmaci (tra cui l'alcol) è comune in deliberata overdose di antidepressivi triciclici. Poiché la gestione è complesso e mutevole, si raccomanda che il medico di contattare un centro antiveleni per informazioni aggiornate sul trattamento. Segni e sintomi di tossicità si sviluppano rapidamente dopo overdose di antidepressivi triciclici; Pertanto, il controllo dell'ospedale è richiesto il più presto possibile. Manifestazioni. manifestazioni critiche di sovradosaggio comprendono: aritmie cardiache, ipotensione grave, convulsioni e depressione del sistema nervoso centrale, tra cui il coma. Le variazioni di elettrocardiogramma, in particolare in asse QRS o larghezza, sono clinicamente significativi indicatori di tossicità antidepressivo triciclico. Altri segni di sovradosaggio possono comprendere: confusione, disturbi di concentrazione, allucinazioni visive transitorie, pupille dilatate, agitazione, riflessi iperattivi, torpore, sonnolenza, rigidità muscolare, vomito, ipotermia, iperpiressia, o uno qualsiasi dei sintomi elencati sotto reazioni avverse. I decessi sono stati segnalati coinvolgono sovradosaggio di Doxepin. Raccomandazioni generali: generale. Ottenere un ECG e avviare immediatamente il monitoraggio cardiaco. Proteggere vie aeree del paziente, stabilire una linea endovenosa e avviare la decontaminazione gastrica. Un minimo di sei ore di osservazione con il monitoraggio cardiaco e l'osservazione di segni di CNS o depressione respiratoria, ipotensione, aritmie cardiache e / o blocchi di conduzione e convulsioni è fortemente consigliato. Se i segni di tossicità si verificano in qualsiasi momento durante questo periodo, si raccomanda un monitoraggio esteso. Ci sono segnalazioni di casi di pazienti soccombere al aritmie fatali in ritardo dopo overdose; questi pazienti avevano segni clinici di intossicazione significativo prima della morte e la maggior parte ha ricevuto la decontaminazione gastrointestinale inadeguata. Il monitoraggio dei livelli plasmatici di farmaco non dovrebbe guidare la gestione del paziente. Decontaminazione gastrointestinale. Tutti i pazienti sospettati di sovradosaggio antidepressivo triciclico dovrebbero ricevere la decontaminazione gastrointestinale. Ciò dovrebbe includere grande volume lavanda gastrica seguita da carbone attivo. Se la coscienza è compromessa, le vie respiratorie deve essere fissata prima del lavaggio. Emesi è controindicato. Cardiovascolare. Un massimale arto-lead durata del QRS del & ge; 0.10 secondi può essere la migliore indicazione della gravità del sovradosaggio. bicarbonato di sodio endovenosa deve essere utilizzato per mantenere il pH del siero nella gamma di 7.45 a 7.55. Se la risposta pH è inadeguata, iperventilazione può anche essere usato. L'uso concomitante di iperventilazione e bicarbonato di sodio deve essere fatto con estrema cautela, con il monitoraggio del pH frequente. Un pH & gt; 7.60 o un pCO2 & lt; 20 mm Hg è indesiderabile. Aritmie non risponde alla terapia con bicarbonato di sodio / iperventilazione può rispondere alla lidocaina, Bretylium o fenitoina. Modello LA e 1C antiaritmici sono generalmente controindicati (ad esempio chinidina, disopiramide e procainamide). In rari casi, emoperfusione può essere utile nel instabilità cardiovascolare refrattaria acuta nei pazienti con tossicità acuta. Tuttavia, l'emodialisi, la dialisi peritoneale, le trasfusioni di scambio, e la diuresi forzata in generale sono stati riportati come inefficace in avvelenamento antidepressivo triciclico. CNS. In pazienti con depressione del SNC, intubazione precoce è consigliato a causa del potenziale di deterioramento brusco. Sequestri devono essere controllati con benzodiazepine, o se queste sono inefficaci, altri anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbital, fenitoina). Fisostigmina non è raccomandato tranne che per trattare i sintomi di pericolo di vita che non hanno risposto ad altre terapie, e solo in consultazione con un centro antiveleni. Psichiatrico di follow-up. Dal momento che il sovradosaggio è spesso deliberata, i pazienti possono tentare il suicidio con altri mezzi durante la fase di recupero. rinvio psichiatrico può essere opportuno. Gestione pediatrica. I principi di gestione di bambini e adulti di sovradosaggio sono simili. Si raccomanda vivamente che il medico contattare il centro antiveleni locale per il trattamento pediatrico specifico. Doxepin Dosaggio e somministrazione Per la maggior parte dei pazienti con malattia di lieve o moderata gravità, si raccomanda una dose iniziale giornaliera di 75 mg. Il dosaggio può successivamente essere aumentata o diminuita a intervalli appropriati e secondo la risposta individuale. La gamma usuale dose ottimale è di 75 mg / giorno a 150 mg / giorno. In pazienti più gravemente malati dosi più alte possono essere richiesti con conseguente aumento graduale a 300 mg / die, se necessario. effetto terapeutico aggiuntivo è raramente essere ottenuta tramite superare una dose di 300 mg / giorno. Nei pazienti con sintomatologia molto lieve o sintomi emotivi che accompagnano una malattia organica, dosi più basse possono bastare. Alcuni di questi pazienti sono stati controllati con dosi da 25 a 50 mg / giorno. La dose totale giornaliera di Doxepin può essere dato su un programma di dosaggio divisa o una volta al giorno. Se la pianificazione una volta al giorno è impiegato, la dose massima raccomandata è di 150 mg / die. Questa dose può essere somministrata al momento di coricarsi. Effetto anti-ansia è evidente prima che l'effetto antidepressivo. Ottimale effetto antidepressivo può non essere evidente per due o tre settimane. Come viene fornito Doxepin Doxepin cloridrato Soluzione orale USP (concentrato) è disponibile in 120 bottiglie ml (NDC 54838-512-40) con un contagocce di accompagnamento tarato a 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg. Ogni ml contiene Doxepin cloridrato equivalente a 10 mg di Doxepin. Immediatamente prima di prendere questo farmaco, diluire ogni dose con circa 120 ml (4 once) di acqua, intero o scremato, o arancio, pompelmo, pomodoro, prugna o succo di ananas. Doxepin cloridrato Soluzione orale USP (concentrato) non è fisicamente compatibile con un numero di bevande gassate. Per quei pazienti che necessitano di terapia antidepressiva che sono in mantenimento metadonico, Doxepin cloridrato Soluzione orale USP (concentrato) e lo sciroppo di metadone possono essere mescolati insieme a Gatorade & reg ;, limonata, succo d'arancia, acqua e zucchero, Tang & reg; o l'acqua, ma non con succo d'uva. Preparazione e stoccaggio di diluizioni di massa non è raccomandato. Consigliato Conservazione Conservare a 20 & deg; -25 & deg; C (68 & deg; -77 & deg; F); escursione permesso di 15 & deg; -30 & deg; C (59 & deg; -86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Prodotto da: Silarx Pharmaceuticals, Inc. Carmel, New York 10512 Medication Guide Farmaci antidepressivi, depressione e altre gravi malattie mentali, e Suicidal pensieri o azioni Leggere la Guida Farmaco che viene con voi o medicinale antidepressivo vostro membro della famiglia. Questo farmaco guida è solo circa il rischio di pensieri e azioni con farmaci antidepressivi suicidi. Parlate con il vostro, o, fornitore di assistenza sanitaria il vostro membro della famiglia su: tutti i rischi e benefici del trattamento con farmaci antidepressivi tutte le scelte di trattamento per la depressione o altre malattie mentali gravi Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere farmaci antidepressivi, depressione e altre malattie mentali gravi, e pensieri suicidi o azioni? Farmaci antidepressivi possono aumentare pensieri suicidi o azioni in alcuni bambini, adolescenti e giovani adulti entro i primi mesi di trattamento. La depressione e altre malattie mentali gravi sono le cause più importanti di pensieri ed azioni suicide. Alcune persone possono avere un rischio particolarmente elevato di avere pensieri suicidari o di azioni. Questi includono le persone che hanno (o hanno una storia familiare di) malattia bipolare (detto anche malattia maniaco-depressiva) o pensieri suicidari o di azioni. Come guardare e cercare di impedire pensieri e le azioni suicide in me stesso o di un membro della famiglia? Prestare molta attenzione a qualsiasi modifica, in particolare cambiamenti improvvisi, di umore, comportamenti, pensieri o sentimenti. Questo è molto importante quando un farmaco antidepressivo è iniziato o quando la dose è cambiato. Chiamare il medico subito a segnalare cambiamenti nuovi o improvvisi di umore, comportamenti, pensieri o sentimenti. Mantenere tutte le visite di follow-up con il fornitore di assistenza sanitaria come da programma. Chiamare il fornitore di assistenza sanitaria tra le visite in base alle esigenze, soprattutto se avete preoccupazioni circa i sintomi. Chiamare un medico subito se voi o il vostro membro della famiglia ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi, soprattutto se sono nuovi, peggio, o si preoccupano: pensieri di suicidio o morire & bull; tentativi di suicidio depressione nuova o peggio ansia nuovo o peggio sensazione molto agitato o irrequieto attacchi di panico disturbi del sonno (insonnia) irritabilità nuovo o peggio agendo aggressivo, essere arrabbiato, o violenti che agisce per impulsi pericolosi un estremo aumento dell'attività e parlare (mania) altri cambiamenti insoliti nel comportamento o stato d'animo &Toro; problemi visivi: dolore oculare, alterazioni della vista, gonfiore o arrossamento o intorno all'occhio Che altro devo sapere su farmaci antidepressivi? Non smettere mai di un farmaco antidepressivo senza prima parlare con un operatore sanitario. L'arresto di un medicinale antidepressivo improvvisamente può causare altri sintomi. problemi visivi Solo alcune persone sono a rischio per questi problemi. Si consiglia di sottoporsi a una visita oculistica per vedere se si è a rischio e ricevere trattamento preventivo se siete. Gli antidepressivi sono farmaci utilizzati per il trattamento della depressione e di altre malattie. È importante discutere tutti i rischi di trattamento della depressione e anche i rischi di non trattarlo. I pazienti e le loro famiglie o ad altri operatori sanitari devono discutere tutte le scelte di trattamento con il fornitore di assistenza sanitaria, non solo l'uso di antidepressivi. Farmaci antidepressivi hanno altri effetti collaterali. Parlate con il medico circa gli effetti collaterali del farmaco prescritto per voi o il vostro membro della famiglia. Farmaci antidepressivi possono interagire con altri farmaci. Conoscere tutti i farmaci che voi o il vostro membro della famiglia prende. Mantenere un elenco di tutti i farmaci per mostrare l'operatore sanitario. Non avviare nuovi farmaci senza aver prima consultato il medico. Non tutti i farmaci antidepressivi prescritti per i bambini sono stati approvati dalla FDA per l'uso nei bambini. Parlate con il medico del vostro bambino per ulteriori informazioni. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA 1088. Questo farmaco guida è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration per tutti gli antidepressivi. Silarx Pharmaceuticals, Inc. Carmel, NY 10512 doxepin Nome generico (S): DOXEPINA HCL Avvertenze Farmaci antidepressivi sono usati per trattare una varietà di condizioni, tra cui la depressione e altri disturbi mentali / umore. Questi farmaci possono aiutare a prevenire suicidi pensieri / tentativi e fornire altri importanti vantaggi. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che un piccolo numero di persone (soprattutto le persone di età inferiore ai 25) che prendono antidepressivi per qualsiasi condizione si può verificare un peggioramento della depressione. altri sintomi mentali / umore, o pensieri di suicidio / tentativi. Pertanto, è molto importante parlare con il medico sui rischi e dei benefici di farmaco antidepressivo (soprattutto per le persone di età inferiore ai 25), anche se il trattamento non è per un / condizione mentale umore. Dite al medico se si nota un peggioramento della depressione / altre condizioni psichiatriche, cambiamenti di comportamento insolito (compresi eventuali pensieri di suicidio / tentativi), o altri cambiamenti mentali / umore (comprese le nuove / ansia peggioramento. Attacchi di panico. Disturbi del sonno. Irritabilità, ostile / sentimenti di rabbia, azioni impulsive, grave irrequietezza, molto rapido discorso). Essere particolarmente vigile per questi sintomi quando un nuovo antidepressivo è iniziato o quando la dose è cambiato. usi Questo farmaco è usato per il trattamento di problemi mentali / dell'umore come la depressione e l'ansia. Essa può contribuire a migliorare l'umore e le sensazioni di benessere, alleviare l'ansia e la tensione, aiutare a dormire meglio, e aumentare il livello di energia. Questo farmaco appartiene ad una classe di farmaci chiamati antidepressivi triciclici. Funziona da pregiudicare l'equilibrio di alcune sostanze chimiche naturali (neurotrasmettitori) nel cervello. Come utilizzare doxepin Leggere la Guida Farmaco fornito dal farmacista prima di prendere Doxepin e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Prendere questo farmaco per via orale. di solito da 1 a 3 volte al giorno o come indicato dal vostro medico. Se si prende solo una volta al giorno, prendere la prima di coricarsi per ridurre la sonnolenza diurna. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Per ridurre il rischio di effetti collaterali (come sonnolenza, secchezza delle fauci. Vertigini), il medico può iniziare direttamente a questo farmaco a una dose bassa e aumentare gradualmente la dose. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Utilizzare il contagocce che viene fornito con il farmaco per misurare la quantità prescritta. Poco prima di prendere, mescolare il farmaco con mezzo bicchiere (4 once o 120 millilitri) di acqua o latte, o di arancia, pompelmo, pomodoro, prugna o succo di ananas, e bere tutto della miscela. Non mescolare con soda o altre bevande gassate. Se sta assumendo questo farmaco in combinazione con metadone liquido. si può miscelare entrambi i farmaci con limonata, succo d'arancia, acqua e zucchero, aranciata mix, o acqua, ma non succo d'uva. Mescolare solo quello che serve per ogni dose. Non preparare una fornitura per un utilizzo futuro. Prendi questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, prende allo stesso tempo (s) ogni giorno. Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. La sua condizione non migliorerà più velocemente, e il rischio di effetti collaterali aumenterà. E 'importante continuare a prendere questo farmaco anche se si sente bene. Non smettere di prendere questo farmaco senza consultare il medico. Alcune condizioni possono peggiorare quando questo farmaco è improvvisamente fermato. Inoltre, è possibile che si verifichino sintomi come sbalzi d'umore, mal di testa. e stanchezza. Per evitare questi sintomi mentre si sta interruzione del trattamento con questo farmaco, il medico può ridurre la dose gradualmente. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Segnalare eventuali nuovi sintomi o peggioramento subito. Questo farmaco non può funzionare subito. È possibile vedere qualche beneficio entro una settimana. Tuttavia, può richiedere fino a 3 settimane prima di sentire il pieno effetto. Informi il medico se il tuo condizione persiste o peggiora (come ad esempio i tuoi sentimenti di tristezza peggiorano, o si dispone di pensieri di suicidio). Effetti collaterali Vedi anche sezione Attenzione. Sonnolenza, vertigini, secchezza delle fauci. visione offuscata. stipsi. o potrebbero verificarsi problemi di urinare. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Per alleviare la secchezza della bocca, succhiare (senza zucchero) Hard Candy o ghiaccio chip, masticare (senza zucchero) gum, bere acqua, o utilizzare un sostituto della saliva. Per prevenire la stipsi. mantenere una dieta adeguata di fibre, bere molta acqua, e l'esercizio fisico. Se diventate stitico durante l'utilizzo di questo farmaco, consultare il farmacista per un aiuto nella scelta di un lassativo. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti indesiderati rari ma gravi si verificano: bruciore di stomaco persistente. mentale / cambiamenti d'umore (come ansia, agitazione, confusione), agitazione, allo stomaco / dolore addominale. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: forti capogiri, veloce / battito cardiaco irregolare. svenimento. convulsioni. dolore oculare / gonfiore / rossore, cambiamenti di visione (come vedere arcobaleni intorno alle luci di notte). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Vedi anche sezione Attenzione. Prima di prendere Doxepin, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri antidepressivi triciclici (come nortriptilina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi di sanguinamento, problemi respiratori, problemi al fegato, recente attacco di cuore, problemi di minzione (ad esempio a causa di ingrossamento della prostata), iperattività della tiroide (ipertiroidismo), personali o familiari la storia di glaucoma (tipo ad angolo chiuso), storia personale o familiare di condizioni mentale / umore (come il disturbo bipolare, psicosi), storia familiare di suicidio, convulsioni, condizioni che possono aumentare il rischio di convulsioni (come altre malattie del cervello, alcol / ritiro sedativi). Doxepin può causare una condizione che colpisce il ritmo cardiaco (prolungamento del QT). Prolungamento del QT può raramente causare gravi (raramente fatale) veloce / battito cardiaco irregolare e altri sintomi (come forti capogiri, svenimenti) che hanno bisogno di un medico subito. Il rischio di prolungamento dell'intervallo QT può essere aumentato se si dispone di alcune condizioni mediche o se sta assumendo altri farmaci che possono causare un prolungamento del QT. Prima di usare Doxepin, informi il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si prendono e se una delle seguenti condizioni: alcuni problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, battito cardiaco lento, prolungamento dell'intervallo QT in ECG), storia familiare di alcuni problemi cardiaci (QT prolungamento nel ECG, morte cardiaca improvvisa). Bassi livelli di potassio o di magnesio nel sangue possono anche aumentare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Questo rischio può aumentare se si utilizzano alcuni farmaci (come i diuretici / "pillole dell'acqua") oppure se si dispone di condizioni come grave sudorazione, diarrea o vomito. Parlate con il vostro medico sull'utilizzo doxepin sicuro. Questo farmaco può provocare sonnolenza o vertigini o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Questo farmaco può rendere più sensibile al sole. Evitare l'esposizione prolungata al sole, docce solari e lampade solari. Utilizzare una protezione solare e indossare indumenti protettivi quando all'aperto. Se hai il diabete, questo farmaco può rendere più difficile controllare i livelli di zucchero nel sangue. Monitorare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente e informare il medico dei risultati. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete, esercitare il programma, o la dieta. Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare secchezza della bocca, vertigini, sonnolenza, confusione, difficoltà a urinare e prolungamento dell'intervallo QT (vedi sopra). Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Dal momento che i problemi mentali / umore non trattati (come la depressione, l'ansia) possono essere una condizione grave, non smettere di usare questo farmaco se non indicato dal medico. Se si sta pianificando una gravidanza, una gravidanza o pensa di essere in stato di gravidanza, discutere immediatamente con il medico i benefici ed i rischi di usare questo farmaco durante la gravidanza. Questo farmaco passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: arbutamine, integratori della tiroide, farmaci anticolinergici (come alcaloidi benztropina, belladonna), centrale ad azione farmaci per il trattamento di alta pressione sanguigna (come ad esempio clonidina, guanabenz, reserpina). Che assumono inibitori MAO con questo farmaco può causare gravi (eventualmente fatale) interazione farmacologica. Evitare l'assunzione di inibitori MAO (isocarbossazide, Linezolid, blu di metilene, moclobemide, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) durante il trattamento con questo farmaco. La maggior parte degli inibitori MAO non dovrebbero essere prese per due settimane prima e dopo il trattamento con questo farmaco. Chiedi al tuo medico quando iniziare o interrompere l'assunzione di questo farmaco. Altri farmaci possono influenzare la rimozione del doxepin dal corpo, interessando così come funziona doxepin. Questi farmaci comprendono cimetidina, erba di San Giovanni, terbinafina, farmaci per il trattamento di frequenza cardiaca irregolare (come chinidina / Propafenone / flecainide), antidepressivi (come gli SSRI, tra cui la paroxetina / fluoxetina / fluvoxamina). Questa non è una lista completa. Molti farmaci, oltre Doxepin possono influire sul ritmo cardiaco (prolungamento del QT in ECG), tra cui amiodarone, cisapride, dofetilide, pimozide, procainamide, chinidina, sotalolo, antibiotici macrolidi (come eritromicina), tra gli altri. Pertanto, prima di utilizzare Doxepin, segnalare tutti i farmaci che si sta utilizzando per il medico o il farmacista. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri prodotti che causano sonnolenza, compreso l'alcool, gli antistaminici (ad esempio cetirizina, difenidramina), farmaci per il sonno o ansia (come alprazolam, diazepam, zolpidem), miorilassanti e analgesici narcotici ( come la codeina). Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio allergie o la tosse e raffreddore prodotti) perché possono contenere decongestionanti o ingredienti che causano sonnolenza. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Anche segnalare l'uso di farmaci che possono aumentare il rischio di sequestro quando combinato con doxepin, tra cui isoniazide (INH), fenotiazine (ad esempio tioridazina), teofillina, o antidepressivi triciclici (come nortriptilina), tra gli altri. Consultare il proprio medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: estrema sonnolenza, allucinazioni, veloce / battito cardiaco irregolare, svenimento, lento / respirazione superficiale, convulsioni. Note Non condividere questo con altri farmaci. I test di laboratorio e / o mediche (come ad esempio l'esame del sangue, la pressione sanguigna, ECG, test del fegato) possono essere eseguite periodicamente per monitorare il progresso o di controllo degli effetti collaterali. Tenere tutti gli appuntamenti medici. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 68-77 gradi F (20-25 ° C) lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Suicidalità e antidepressivi Farmaci Gli antidepressivi aumentano il rischio rispetto al placebo di pensieri e comportamenti suicidari (suicidalità) in bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine del disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque in considerazione l'uso di Sinequan o di qualsiasi altro farmaco che appartiene al bambino, adolescente o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con la necessità clinica. studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre 24 anni; c'è stata una riduzione del rischio con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età compresa tra 65 e più anziani. La depressione e di alcuni altri disturbi psichiatrici sono a loro volta associati con un aumento del rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che hanno iniziato una terapia antidepressiva devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, o inusuali cambiamenti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari devono essere informati della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore. Sinequan non è approvato per l'uso in pazienti pediatrici. (Vedi AVVERTENZE peggioramento clinico e rischio di suicidio, informazioni sui pazienti e PRECAUZIONI:.. Uso pediatrico) DESCRIZIONE DI DROGA SINEQUAN & reg; (Doxepin cloridrato) è uno di una classe di agenti psicoterapeutici noti come composti triciclici dibenzoxepin. La formula molecolare del composto è C19H21NO & bull; HCl avendo un peso molecolare di 316. Si tratta di un solido cristallino bianco facilmente solubile in acqua, alcoli inferiori e cloroformio. Eccipienti per le formulazioni capsula sono: capsule di gelatina dura (che può contenere Blue 1, Red 3, Red 40, giallo 10, e altri ingredienti inerti); stearato di magnesio; sodio lauril solfato; amido. Eccipienti per la formulazione orale concentrato sono: glicerina; methylparaben; olio di menta piperita; Propylparaben; acqua. Chimica SINEQUAN (doxepin HCl) è un derivato dibenzoxepin ed è il primo di una famiglia di agenti psicoterapeutici triciclici. In particolare, si tratta di una miscela isomerica di: 1-Propanamine, 3-dibenz [b, e] ossepin-11 (6H) iliden-N, N-dimetil-, cloridrato.